...近年来,随着新剂型和给药系统的开发,药用辅料的应用越来越广泛,它们在药物成型、保持制剂的质量稳定、提高生物利用度、降低主药的不良反应等方面发挥出积极作用。辅料应是非活性的,所以,一出现药物不良反应,人们往往归之于活性成分。事实上,辅料并非...
...制剂,是与药用辅料的发展紧紧联系在一起的,需要药用辅料企业的发展与之齐头并进,需要药用辅料的发展创新。 然而,令人遗憾的是,目前我国药用辅料企业的发展,还未引起和得到应有的重视,或者说得到的重视不够,表现在:一是企业不重视,很多企业认为,药用...
...交联形成致敏源,从而形成引起过敏反应,但是要了解药用辅料与中药中的某种成分、某种组分、多种组分发生反应或交联比较困难,而这方面的研究对保障药品安全至关重要。 梁毅认为,中药制剂本身的特点决定了其建立药用辅料标准的难度。化学药品制剂中的药用...
...为适应医疗事业不断发展的需要,制剂生产一直随着剂型、辅料与工艺的发展而发展。特别是近年来新型药用辅料的开发及大量应用,大大推动了剂型改进与新剂型、新品种的创新工作。据不完全统计,国内外制剂研究和生产中实际使用的辅料近1000种,说明辅料的...
...未对这些辅料与溶剂的安全性问题给予足够的重视,近日随着齐齐哈尔第二制药有限公司亮菌甲素注射液中以二甘醇(二乙二醇)假冒丙二醇的假药事件出现,药用辅料与溶剂安全性问题成了人们关注的重点。本文拟对广泛用于治疗冠心病的硝酸酯类静脉注射液中作为...
...□本报记者 王华锋 “制剂研发和生产需要更多性能优异的辅料,近年来,审评中心接受的辅料申报量逐年提高,申请进口辅料无论在种类、用途和规格上均呈现明显的增长态势。”在日前召开的“2009药用辅料及药包材质量控制技术国际论坛”上,...
...需引起临床医生和药师的关注,在应对眼科症状时,应考虑相关诊断。 药品导致眼部不良反应原因多样 根据文献资料和自己的临床观察,张颖总结了如下几种药品导致眼科不良反应的原因。 药物本身药理作用引起 有研究认为,激素促使溶酶体酶释放和对粘多糖的...
...的工业生产,还没有药用级别的HEC辅料在药剂中的应用。随着制剂技术的发展,药用级别的HEC辅料的潜力应该被很好地挖掘出来。 ■眼部给药系统的赋形剂 眼部给药系统(ODS)有溶液或混悬液滴眼剂、眼膏剂、眼膜剂三个主要剂型。它们存在药物易损失,...
...2007,167∶1752) 研究者Moore称,严重药物不良反应事件被定义为由药物引起的死亡、出生缺陷、残疾、住院、威胁生命或者需要干预以避免危害的事件。 1998-2005年,报告可引起严重不良反应的药物中较常见的有,非处方镇痛药对乙酰氨基酚...
...的生理功能状态的不同,儿童药物的剂型设计除应注重疗效外,安全性必须放在首位予以考虑。这其中除了药物有效成分外,药用辅料也是直接影响到药物安全性的重要因素之一。 据了解上述申请药品除含有三种主要治疗成分和大量蔗糖外,处方中有抑菌剂苯甲酸钠、助...
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