...1月26日,国家药典委员会发布了《关于对2005年版<中国药典>三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知》(国药典生发〔2007〕30号)。 国家药典委员会生物制品标准处(原中国生物制品标准化委员会办公室)曾于2003年和2004...
...各有关生产单位:我会生物制品标准处(原中国生物制品标准化委员会办公室)曾于 2003 年和 2004 年分别召开细菌专业委员会会议,对部分治疗类细菌制品(见附件)的质量标准的修订进行了讨论,并要求各有关生产企业会后对标准修订意见进行验证和...
...征集意见的通知 国家药典委关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知 国家药典委关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函 国家药典委员会关于多维铁口服溶液报送样品的通知 国家药典委员会关于复方苦参...
...提交本次会议讨论的6个治疗类细菌制品系2000年版《中国生物制品规程》收载,但未在2005年版《中国药典》三部收载的品种,会议根据2003年到2004年三次专业委员会会议的修订要求,以及2005年版《中国药典》三部各论中标准内容和格式,对提交...
...研究课题、现行版药典三部病毒类制品相关内容的修订进行了讨论,并对生物制品试行标准转正的品种进行了审议。 经讨论,与会代表就以下问题达成一致: • 关于2010年版《中国药典》三部设计方案草案 • 指导思想:鉴于生物制品必须强调生产和检定...
...2008年1月11日,国家药典委员会发布了《关于对2010版《中国药典》一部拟增收载品种有关协查事宜的通知》(国药典中发〔2008〕18号)。 国家药典委在国家基本药物目录和国家基本医疗保险和工伤保险药品目录中对已列入标准提高行动计划的...
...目标。他还针对《中国药典》2010年版(二部)标准工作提出具体要求:1、重点加强对标准历史欠帐多的品种、高风险品种的标准提高工作,坚决杜绝落后的标准成为低劣产品的保护伞;2、要按照吴浈副主任委员要求,对临床不用、或应新淘汰、或质量不可控的品种...
...3月6日,国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》(国药典化发[2007]45号)。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题,结合新版中国药典和药典增补本的编制工作,逐步进行修订完善。各药品生产...
...总之,是对辅料这块越来越重视了。”他告诉记者,现在国外有些地方的辅料标准国内是能够达到的,但在现行的《中国药典》中还未能体现,此次增修订就是要尽可能多地收载辅料标准,提高辅料的质量水平。 事实上,2005年版《中国药典》(二部)将药用辅料...
...1月10日,国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》(国药典化发〔2007〕5号)。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托,于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工...
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