...研究工作，保证研究质量，国家局组织制定了《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》，现予印发，请参照执行。 附件：已上市中药变更研究技术指导原则（一） 国家食品药品监督管理局 二○一一年十一月十六日 附件： 已上市中药变更研究技术指导原则（一）...
...十二月三十日中药、天然药物稳定性研究技术指导原则目录一、概述 二、稳定性研究实验设计 （一）样品的批次和规模 （二）包装及放置条件 （三）考察时间点 （四）考察项目 （五）分析方法 三、稳定性研究实验方法 （一）影响因素试验 ...
...关于督促做好企业药用明胶和药用胶囊来源公示的通知 关于进一步落实药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检要求的通知 关于修订复方甘草口服溶液说明书的通知 关于印发已上市中药变更研究技术指导原则（一）的通知 国家食品药品监督管理局关于规范中药生产经营...
...国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称...
...用药安全，根据国家局《关于印发过渡期品种集中审评工作方案的通知》（国食药监办〔2008〕128号）的精神，结合相关的法规和技术要求，在评价质量标准中制法不明确及工艺研究相关问题时应遵循以下原则： 一、关于国家标准中制法不明确的判断及处理原则 ...
...湖南省卫生厅文件 湘卫中发[2001]3号 湖南省卫生厅关于印发《湖南省农村中医工作先进县（市、区）建设标准与评审细则》的通知 各市州、县（市、区）卫生局： 为认真贯彻国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于农村卫生改革与发展的指导意见》...
...湖南省卫生厅文件 湘卫中发[2001]4号 湖南省卫生厅关于印发《湖南省中医药继续教育实施办法（试行）》的通知 各市州卫生局、省直医疗单位、有关高等中医药院校、有关学术团体： 现将《湖南省中医药继续教育实施办法（试行）》印发给你们，请认真...
...中医药行政管理部门可在卫生部非典型肺炎防治领导小组印发的《非典型肺炎中医药防治技术方案（试行）》及其修订方案（以下简称《技术方案》）的基础上，结合本地实际情况，制定本地区中医药防治技术方案，印发给有关医疗单位参考使用，但其中的中药处方不得向...
...区县卫生局、市直属各医疗单位，各有关单位： 现将《国家中医药管理局关于印发优秀中医临床人才研修项目实施方案的通知》(国中医药发[2003]9号)转发给你们，我市将根据文件精神，组织全市优秀中医临床人才的培养工作．现将有关事直通知如下： 一...
...本报讯（记者刘燕玲）国家中医药管理局近日印发了《关于进一步加强中西医结合工作的指导意见》的通知，指出中西医结合在我国医疗卫生保健中发挥着重要的作用，其面临的主要任务是：探索中西医的结合点；提出防治重大疾病和疑难疾病的新理论、新方案和新方法...
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