...案例： 某食品药品监管人员在日常监督检查中，发现辖区内某中药饮片生产企业在未经批准情况下，擅自购进蜜制罂粟壳并销售。经调查，该企业是从定点罂粟壳批发企业购进该批蜜制罂粟壳，目前已售出部分罂粟壳。 分歧： 在对该企业进行处理时，执法人员产生...
...办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明...
...其他内容；《药品经营质量管理规范》第五十六条规定：对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。第五十七条规定：企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和...
...办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明...
...其他内容；《药品经营质量管理规范》第五十六条规定：对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。第五十七条规定：企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和...
...管理法》第二十一条第一款指的城乡集市贸易市场为国家批准的专业市场。为便于农民销售自产自销零散中药材，同时明确城乡集市贸易市场只能销售本地地产中药材或药食同源中药材，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构只能直接从无《药品经营许可证》的个人手中购进...
...的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。可见，中药饮片如同成药一样，必须从具有经营资质的企业购进，违者将依据《药品管理法》第八十条进行处罚；而国家对购进没有实施批准文号管理的中药材未进行资质规定（实施批准文号管理的中药材...
...生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。第四十三条 国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。第四十四条 对国内供应不足的药品，国务院...
...生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。第四十三条 国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。第四十四条 对国内供应不足的药品，国务院...
...环节的违法违规行为。重点查处：药品经营企业和医疗机构购进、销售和使用增重、染色、被污染的中药材和提取过的及其他假劣中药饮片；擅自加工药材冒充中药饮片销售；出租出借证照，虚开票据；与“黑窝点”相互勾结制假售假；从非法渠道购买中药饮片等违法...
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