“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应（ADR）监测系统在很多企业看来是大势所趋，但到真正面对时，他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时，这种心情显得为复杂。 一个显著的事实是，在我国对药品不良反应实施监测管理的近9年时间里，尽管药品不良反应报告数量逐年快速增长，但药品生产企业的报告比例却没有明显提高，一直在10%以内...
“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应（ADR）监测系统在很多企业看来是大势所趋，但到真正面对时，他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时，这种心情显得为复杂。 一个显著的事实是，在我国对药品不良反应实施监测管理的近9年时间里，尽管药品不良反应报告数量逐年快速增长，但药品生产企业的报告比例却没有明显提高，一直在10%以内...
在我国，约有75%的用药是经医生处方得到的，有75%的ADR报告来自医疗机构，医疗机构不仅是诊断、治疗疾病的主要场所，也是ADR产生和防治的主要场所。因此，在医疗机构建立和完善ADR监测与报告体系非常有必要，其中，最需要开展三项工作—— 任何药物的作用都具有两重性，在治疗疾病的同时也会对机体产生不同程度的危害。而我国医疗机构在ADR监测与报告方面的工作却非常...
...岩市食品药品监管局 谢永军 陕西省汉中市食品药品监管局南郑县分局 陈艾钧 陈倩 福建省漳浦县食品药品监管局 李金安 詹富强 ■第一议题:基层ADR监测管理制度存在的不足 主持人：我国在基层全面开展ADR监测工作已经四年了。但据了解，基层药品不良反应报告少、质量差的问题仍然很普遍，监测工作进展不是很理想。原因是什么？ 谢永军：要说原因很多，如宣传力度不够，培训...
安徽省枞阳县食品药品监管局将药品不良反应监测网络积极向农村延伸，选择村卫生室设立基层监测点，并充分利用日常监督检查的机会，向村卫生室人员宣传药品不良反应知识，指导监测报告工作。今年上半年，该县药品不良反应报告的数量和质量，较以往均有较大幅度的提升。 图为该局工作人员指导村卫生室人员规范填写药品不良反应报告表。 朱凌志 王春明 摄
中国医药报讯 2006年至今，黑龙江省黑河市食品药品监管局ADR监测完成数量已达到了往年的8倍以上，同时，在报告质量上有所突破，在全国新的和严重的ADR病例报告占比不足5%的情况下，该市率先达到了11%。 据悉，该局将ADR监测与药品市场检查相结合，在执法检查中，借助稽查、市场监管等各部门的监管触角，把ADR监测作为药品监管部门整体工作的一部分；与联合执法相...
我国ADR监测工作近几年得到了迅速发展，法规建设逐步完善、ADR监测组织体系初步建成，ADR病例报告数量和质量逐年增加和提高，ADR监测信息化建设步伐加快，建立了ADR监测信息通报制度，发挥了为药品监管正确决策提供科学依据的作用。但是，不可否认，此项工作还面临诸多问题，如何解决好些问题，是我们面临的艰巨任务。 ■问题 我国的ADR监测工作与我国社会经济的发展...
中国医药报讯 近日，由广西区食品药品监督管理局、广西区卫生厅联合成立的广西区药品不良反应（ADR）监测工作协调领导小组发起，联邦制药国际控股有限公司协办的广西基层医疗机构技术人员药品不良反应与监测培训计划在广西横县启动。据悉，此项培训将历时一年半，覆盖全区所有75县，预计培训县、乡镇、主要社区和行政村医疗机构负责人、技术骨干约5000人次。 在日前启动的首次...
福建省食品药品监督管理局自成立以来高度重视药品不良反应监测工作，经过四年努力，初步形成了“统一领导、分工负责；科学监测、依法监管；预防为主、快速反应；属地负责、分级管理”的工作机制，为处理突发性群体药品、医疗器械不良事件提供了有力保障。 2007年，福建省食品药品监督管理局将继续加大工作力度，努力实现全省ADR监测工作的新突破：一是提高对开展ADR监测工作重...
7月上旬，国家食品药品监督管理局对外发布一组数据：截至今年6月30日，药品不良反应(ADR)监测网络系统各级用户总数达到25120个，其中医疗机构用户数14434个，药品生产经营企业用户数10629个，其他57个。国家药品不良反应监测中心副主任武志昂指出，目前我国ADR报告大部分来源于医院。一线的药师和医师对于国家ADR监测系统信息的收集，做出了非常大的贡献...
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