...“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应（ADR）监测系统在很多企业看来是大势所趋，但到真正面对时，他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时，这种心情显得为复杂。 一个显著的事实是，在我国对药品不良反应...
...“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应（ADR）监测系统在很多企业看来是大势所趋，但到真正面对时，他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时，这种心情显得为复杂。 一个显著的事实是，在我国对药品...
...任何药物的作用都具有两重性，在治疗疾病的同时也会对机体产生不同程度的危害。而我国医疗机构在ADR监测与报告方面的工作却非常薄弱，对于ADR尤其是严重的ADR预警、监测和防治极为不利，也非常不利于医疗机构提高合理用药水平，杜绝药品滥用。因此，...
...ADR监测管理制度缺失的原因又是什么呢？ 陈艾钧：主要原因是上位法不健全。没有相关上位法的“授权”，基层管理部门也就无法制定一些强制性规章制度。 第一，法律规定对涉药单位开展药品不良反应监测工作缺乏约束性。我国《药品管理法》第七十一条规定：...
...7月上旬，国家食品药品监督管理局对外发布一组数据：截至今年6月30日，药品不良反应(ADR)监测网络系统各级用户总数达到25120个，其中医疗机构用户数14434个，药品生产经营企业用户数10629个，其他57个。国家药品不良反应监测中心...
...2007年，福建省食品药品监督管理局将继续加大工作力度，努力实现全省ADR监测工作的新突破：一是提高对开展ADR监测工作重要意义的认识，增强责任感和使命感。通过大力宣传，提高全体监测人员和社会各界对开展ADR监测工作重要性的认识。二是努力...
...有样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...不可否认，此项工作还面临诸多问题，如何解决好些问题，是我们面临的艰巨任务。 ■问题 我国的ADR监测工作与我国社会经济的发展，与人民生活质量提高，对生命健康关注的要求还不完全适应；较之国际先进水平、WHO有关国际标准、尤其是与欧美等发达国家...
...中国医药报讯 近日，由广西区食品药品监督管理局、广西区卫生厅联合成立的广西区药品不良反应（ADR）监测工作协调领导小组发起，联邦制药国际控股有限公司协办的广西基层医疗机构技术人员药品不良反应与监测培训计划在广西横县启动。据悉，此项培训将...
...，全面、深入地研讨药物警戒概念，国内来自药品监管部门、药品不良反应（ADR）监测和药品评价专业机构、医疗机构、药品生产和经营企业的代表，以及来自美国FDA药物警戒和药物安全办公室和一些跨国公司药品安全部门的负责人参加了研讨。 必然趋势 ...
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