...在ADR监测网络不断完善、不良反应报告逐年大幅上升，不良反应监测工作达到一台阶后，药物警戒的概念和药品风险控制开始受到广泛关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说，“从单纯ADR监测到药物警戒是学科发展的必然，...
...除此之外，我们还应该采取各种积极措施，以减少ADR的发生。 ▲发展ADR报告和监测网络功能 目前国际上，ADR监测的概念在不断的发展，已经从ADR监测向药物警戒发展；工作方向在不断突破，从原来以发现新的和严重信号为重点到强调药物合理使用和对...
...现在，人们越来越认识到药品在给人类带来预期利益的同时，潜在的风险也随之而来。如何降低药品的潜在风险？笔者结合工作实际，从上市药品风险管理的种类入手，谈谈控制和降低上市药品风险的对策。 风险种类 服用任何药品都具有一定的风险，种风险是指...
...不良反应监测中心了解到，该中心今年将在全国范围内开展药品不良反应的“百万公众培训工程”，目前正在进行师资的培训。这项工程主要面向社区、学校等，其目的就是为了让公众正确掌握ADR的相关知识及应对措施。 ▲从关注数量到重视质量 报告水平尚需提高...
...基础：完善监测与报告运作机制第一，强化“可疑就报”的原则。 监测和报告的基本作用是发现ADR信号。尽管监测单元报告的ADR可能没有详尽的因果关系判断，但如果某药物确实会产生某种ADR，只要可疑就立即报告，只有这样才可能收集到大量有关该药物的...
...记者从日前举行的第一届中国药物警戒研讨会上获悉，专家研究发现，导致鱼腥草注射液产生严重过敏反应的主要原因是其中添加的助溶剂——聚山梨酯80，也叫吐温80。 在国家食品药品监督管理局（SFDA）作出暂停鱼腥草注射液的使用决定后，为了找出导致...
...作者：何志高 陈洁 摘要 如何控制药品费用的上涨已成为当前迫切需要解决的问题。药物经济学研究为解决这一问题提供了一个新的工具。文章对药物经济学的定义、研究方法、实施步骤及作用进行了介绍。 关键词 药物经济学 费用，药品 控制 ...
...在2002年成立之初，海南省ADR中心挂靠在省药物研究所，利用该所的条件，使海南省ADR监测工作起步运作。2006年，海南省药品不良反应监测中心经批准设立，与省药品审核认证中心实行一套人马、两块牌子、统一管理的模式履行药品不良反应监测、...
...“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应（ADR）监测系统在很多企业看来是大势所趋，但到真正面对时，他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时，这种心情显得为复杂。 一个显著的事实是，在我国对药品...
...副局长马光瑜在培训班上指出，药品不良反应是所有药品所特有的性质，这一性质使药品的使用具有一定风险，药品监管部门要客观科学地看待这些潜在的药品风险，在充分发挥药物治疗作用的同时，通过药品安全性再评价等措施，最大限度地减少不良反应给公众健康带来的...
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