人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程_中医搜索引擎_中医古籍搜索_中药搜索_中医药方搜索

人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...生物制品主要原材料试行标准》规定，未纳入试行标准者应不低于化学纯。1.2 制造工艺1.2.1 采用低温乙醇法。应含适量的稳定剂（每g蛋白质用0.16mmol辛酸钠或0.08mmol辛酸钠和0.08mmol乙酰色氨酸钠）。1.2.2 热处理每批制品...

http://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-37-0.html

人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...生物制品主要原材料试行标准》规定，未纳入试行标准者应不低于化学纯。1.2 制造工艺1.2.1 采用低温乙醇法。应含适量的稳定剂（每g蛋白质用0.16mmol辛酸钠或0.08mmol辛酸钠和0.08mmol乙酰色氨酸钠）。1.2.2 热处理每批制品...

http://qihuangzhishu.com/1010/87.htm

人血丙种球蛋白制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清经低温乙醇法提取的免疫球蛋白制剂。含两种球蛋白90%以上。用于常见病毒性感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和传染性肝炎。1 制造1.1制造要求与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1项...

http://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-38-0.html

人血丙种球蛋白制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清经低温乙醇法提取的免疫球蛋白制剂。含两种球蛋白90%以上。用于常见病毒性感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和传染性肝炎。1 制造1.1制造要求与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1项...

http://qihuangzhishu.com/1010/90.htm

破伤风免疫球蛋白制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...成品检定除菌过滤后每批半成品应做理化检查、无菌试验、热原质试验及抗体效价测定。1.2.4冻干除菌过滤后，制品应及时分装、冷冻，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.2.5项规定进行冻干，但制品温度不得超过35℃。1.3剂型与规格...

http://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-41-0.html

乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...冻干的制品分为亚批。1.2.3 半成品检定除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、抗-HBs效价测定、无菌试验及热原质试验。1.2.4 冻干半成品检定合格后及时分装、冷冻，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.2.5项的规定进行冻干。...

http://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-39-0.html

破伤风免疫球蛋白制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...成品检定除菌过滤后每批半成品应做理化检查、无菌试验、热原质试验及抗体效价测定。1.2.4冻干除菌过滤后，制品应及时分装、冷冻，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.2.5项规定进行冻干，但制品温度不得超过35℃。1.3剂型与规格...

http://qihuangzhishu.com/1010/97.htm

狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...年。1.1.4 制造工作室、冷库及各种生产用具等要求同《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3项。1.1.5 生产用水应符合饮用水标准，直接用于制品的水应符合注射用水标准。所用各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准...

http://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-40-0.html

乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】