...测定凝固时间。2.4测定时要求每个稀释度平行测定2管，两管之差不得超过均值10%，否则重测。3 计算将标准品5个不同稀释度所含人凝血因子Ⅷ单位（IU/ml），分别取其对数值，再将其各相应浓度所测得凝固时间（秒），也分别取对数值，然后按照统计学...
...测定凝固时间。2.4测定时要求每个稀释度平行测定2管，两管之差不得超过均值10%，否则重测。3 计算将标准品5个不同稀释度所含人凝血因子Ⅷ单位（IU/ml），分别取其对数值，再将其各相应浓度所测得凝固时间（秒），也分别取对数值，然后按照统计学...
...含量应≤25mmol/L。2.4 效价测定取2.2.3项下溶液用一步或二步法（见附录）进行测定，每瓶所含人凝血因子Ⅷ的效价应不低于标示量的80%。2.5 比活性每mg蛋白质所含人凝血因子Ⅷ的效价应≥0.25IU。2.6HBsAg检测用敏感性...
...1.1.8 磷脂取新鲜脑（人，牛，兔），除去表面血管、脑膜，尽可能除去白质，切成薄片，称重，轻轻捣碎，用3倍脑组织的丙酮提取5次，每次用双层绸布滤干，最后脑粉于37℃干燥1小时，称取脑粉1g，加20ml氯仿提取，于室温振摇2小时后，用单层滤纸...
...含量应≤25mmol/L。2.4 效价测定取2.2.3项下溶液用一步或二步法（见附录）进行测定，每瓶所含人凝血因子Ⅷ的效价应不低于标示量的80%。2.5 比活性每mg蛋白质所含人凝血因子Ⅷ的效价应≥0.25IU。2.6HBsAg检测用敏感性...
...1.1.8 磷脂取新鲜脑（人，牛，兔），除去表面血管、脑膜，尽可能除去白质，切成薄片，称重，轻轻捣碎，用3倍脑组织的丙酮提取5次，每次用双层绸布滤干，最后脑粉于37℃干燥1小时，称取脑粉1g，加20ml氯仿提取，于室温振摇2小时后，用单层滤纸...
...欧洲药品监管局（EMEA）日前对患者和医疗专业人员发出警告表示，一些曾经用过重组人凝血因子Ⅷ治疗A型血友病的患者产生了针对此治疗的抗体，结果导致这些患者的出血不能得到有效控制。 EMEA表示，在严重的血友病患者体内抗体产生的风险高于那些...
...使用说明书 破伤风免疫球蛋白制造及检定规程 破伤风免疫球蛋白使用说明书 冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程 冻干组织胺丙种球蛋白使用说明书 冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程 附录1 人凝血因子Ⅷ效价测定（一步法） 附录2 人凝血因子Ⅷ效价...
...使用说明书 破伤风免疫球蛋白制造及检定规程 破伤风免疫球蛋白使用说明书 冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程 冻干组织胺丙种球蛋白使用说明书 冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程 附录1 人凝血因子Ⅷ效价测定（一步法） 附录2 人凝血因子Ⅷ效价...
...凝血因子活性测定 凝血因子在血液凝固过程中，起着非常重要的作用。测定各个凝血因子的活性，有助于判断血友病的类型、血友病的轻重程度以及某些病理情况下的凝血状况。 因子Ⅱ：C 、因子Ⅴ：C 、因子Ⅶ：C 、因子Ⅶ：C 、因子Ⅸ：C、因子Ⅹ：C...
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