人二倍体细胞株来源于正常人胎儿组织,主要用于培养病毒制备疫苗等。 [B]A细胞株的要求[/B] 用于疫苗生产的人二倍体细胞株(以下简称细胞株)须按下列规定进行全面检定。新建立细胞株,应按《新生物制品审批办法》进行审批。 1 建立细胞株必须具备下列资料 1.1 建立细胞株所用的胎儿的胎龄和性别,中止妊娠原因。 1.2 建立细胞株所用胎儿的父、母年龄、职业及健康...
人二倍体细胞株来源于正常人胎儿组织,主要用于培养病毒制备疫苗等。 [B]A细胞株的要求[/B] 用于疫苗生产的人二倍体细胞株(以下简称细胞株)须按下列规定进行全面检定。新建立细胞株,应按《新生物制品审批办法》进行审批。 1 建立细胞株必须具备下列资料 1.1 建立细胞株所用的胎儿的胎龄和性别,中止妊娠原因。 1.2 建立细胞株所用胎儿的父、母年龄、职业及健康...
人二倍体细胞株来源于正常人胎儿组织,主要用于培养病毒制备疫苗等。 [B]A细胞株的要求[/B] 用于疫苗生产的人二倍体细胞株(以下简称细胞株)须按下列规定进行全面检定。新建立细胞株,应按《新生物制品审批办法》进行审批。 1 建立细胞株必须具备下列资料 1.1 建立细胞株所用的胎儿的胎龄和性别,中止妊娠原因。 1.2 建立细胞株所用胎儿的父、母年龄、职业及健康...
1 毒种 与A1项相同。 2 细胞 2.1 细胞株 用于疫苗生产的人二倍体细胞株必须不含外源因子,核型正常,对病毒敏感。可用KMB-17、2BS等株。所用细胞株须经卫生部批准。 2.2 原始细胞种子批 一个细胞种子批,应有足够量的早世代细胞,分装安瓿保存于液氮中。 2.3 生产用细胞种子批 用一个或多个安瓿细胞种子,传代繁殖到适宜世代,具有一定量的均一细胞,...
风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞) (Rubella Vaccine, Live),用于预防 风疹病毒 感染 。 本药品被归类到 风疹 等药品分类。 风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)的副作用(不良反应) 小儿 接种 后,少数人有 低热 、 皮疹 。成人接种后,少数人可发生暂时性 关节炎 症状 。 风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)禁忌症 孕妇禁用。患严重 疾病 、 发...
1 毒种 与A1项相同。 2 细胞 2.1 细胞株 用于疫苗生产的人二倍体细胞株必须不含外源因子,核型正常,对病毒敏感。可用KMB-17、2BS等株。所用细胞株须经卫生部批准。 2.2 原始细胞种子批 一个细胞种子批,应有足够量的早世代细胞,分装安瓿保存于液氮中。 2.3 生产用细胞种子批 用一个或多个安瓿细胞种子,传代繁殖到适宜世代,具有一定量的均一细胞,...
1 毒种 与A1项相同。 2 细胞 2.1 细胞株 用于疫苗生产的人二倍体细胞株必须不含外源因子,核型正常,对病毒敏感。可用KMB-17、2BS等株。所用细胞株须经卫生部批准。 2.2 原始细胞种子批 一个细胞种子批,应有足够量的早世代细胞,分装安瓿保存于液氮中。 2.3 生产用细胞种子批 用一个或多个安瓿细胞种子,传代繁殖到适宜世代,具有一定量的均一细胞,...
二倍体 (diploid,diplont),凡是由 受精卵 发育而来,且 体细胞 中含有两个 染色体组 的 生物个体 ,均称为二倍体。可用2n表示。人和几乎全部的高等动物,还有一半以上的 高等植物 都是二倍体。 染色体 倍性 是指细胞内 同源染色体 的数目,只有一组称为“ 单套 ”或“ 单倍体 ”(haploid,2x),两组称为“ 双套 ”或“ 双倍体 ”...
二倍体 (diploid,diplont),凡是由 受精卵 发育而来,且 体细胞 中含有两个 染色体组 的 生物个体 ,均称为二倍体。可用2n表示。人和几乎全部的高等动物,还有一半以上的 高等植物 都是二倍体。 染色体 倍性 是指细胞内 同源染色体 的数目,只有一组称为“ 单套 ”或“ 单倍体 ”(haploid,2x),两组称为“ 双套 ”或“ 双倍体 ”...
二倍体 (diploid,diplont),凡是由 受精卵 发育而来,且 体细胞 中含有两个 染色体组 的 生物个体 ,均称为二倍体。可用2n表示。人和几乎全部的高等动物,还有一半以上的 高等植物 都是二倍体。 染色体 倍性 是指细胞内 同源染色体 的数目,只有一组称为“ 单套 ”或“ 单倍体 ”(haploid,2x),两组称为“ 双套 ”或“ 双倍体 ”...
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