...2007年12月14日,欧洲药品管理局(EMEA)有条件地批准治疗Her-2阳性晚期或转移性乳腺癌新药拉帕替尼在欧洲上市。其与卡培他滨联合治疗Her-2过表达的晚期或转移性乳腺癌,可延长疾病进展时间(TTP)。 EMEA对拉帕替尼的评价是...
...据中国医药报讯 3月13日,美国食品药品管理局(FDA)批准将拉帕替尼和卡培他滨联合使用,治疗HER2过度表达且经蒽环类药物、紫杉类药物和曲妥珠单抗治疗后复发的晚期或者转移性乳腺癌。近日,中国协和医科大学肿瘤医院内科副主任、乳腺病诊治中心...
...α-干扰素(interferon-alfa)治疗失败胚细胞危象病期、加速病期或慢性病期的慢性骨髓性白血病患者。甲磺酸伊马替尼也已在欧盟、日本等各主要国家提出了同样适应症的新药申请,在国内则于2001年4月4日被国家药品监督管理局允其进入...
...病情稳定期可以延长90%,同时恶化风险也明显降低。 拉帕替尼是一种微细分子,每天只需服用一次。在治疗her2过多型乳腺癌的药物使用无效后,随后使用拉帕替尼的治疗被证实有效,病情步入另一阶段的时间亦有所延长。根据一项持续性、在多个研究中心进行的...
...可明显延长患者DFS(85%对66%,P<0.001)和OS(86%对68%,P<0.001)。HERA及BCIRG 006研究结果均进一步证实了曲妥珠单抗的疗效。 拉帕替尼(Lapatinib)是一种酪氨酸激酶可逆性抑制剂,能有效抑制表皮...
...广泛的学术交流。其中,国际上开展的拉帕替尼(Lapatinib)多受体靶向治疗乳腺癌研究所取得的结果,引起了与会者的极大关注,成为本次会议讨论的热点话题。 中山医科大学肿瘤医院管忠震教授介绍,乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一。据统计,2002年...
...种化疗方案并且失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,也可以和吉西他宾联合使用,作为局部晚期、可切除性或转移性胰腺癌的一线治疗药物。 根据临床研究和上市后不良反应报告,在厄洛替尼处方信息的警告和注意事项部分已增添了以下信息: 患者服用厄洛替...
...近日,由美国百时美施贵宝公司研发的用于治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物——恩替卡韦(Entecavir)完成在多个国家同步进行的Ⅲ期临床试验,已经正式向FDA递交了新药申请,并向欧洲药品评估局递交了在欧盟上市的许可申请。 恩替卡韦是一种新的...
...重视基因组学关注生活质量 ----马丁.尼库拉森博士谈新药研发的新特点 2003年12月10日 近年来,跨国制药公司纷纷在我国建立起临床药学研究的管理和科研队伍,一方面为他们的新药在我国上市的注册服务,另一方面也为这些公司的新药研发全球化...
...近来欧洲和中国台湾地区的医疗界人士发现,以欧洲紫杉醇治疗乳腺癌的效果比较好,如果配合使用其他化学治疗效果则更佳。 目前治疗妇女乳腺癌的常见用药有欧洲紫杉醇、太平洋紫杉醇和小红莓等3种药物。根据今年9月在欧洲发表的一项欧洲紫杉醇和太平洋...
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