...的原则。 临床试验是一种医学研究的方法,属于实验性研究的范畴。通过成功的临床试验能科学的评价药物、疗法和预防性干预措施的效果及副作用,并使试验结果外推到总体病人或总体人群。现从临床流行病学角度谈谈设计临床试验的主要原则。 一、新药临床试验...
...设置对照,研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。一、设置对照有比较才能鉴别。某种治疗措施只有与其他治疗方法比较,才能了解其优劣。因而,设置对照是科学地评价一项治疗措施必不可少的。(一)设置对照的意义1.科学地评定药物疗效临床医学...
...临床试验的目的是观察和论证某个或某些研究因素对研究对象所产生的效应或影响。因此,在设计一项临床试验时应包括研究因素、研究对象和出现效应三个部分。一、研究因素(一)研究因素的性质一般说来,研究因素是自外界强加给研究对象的。从性质上说它们是...
...设置对照,研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。...
...临床试验的目的是观察和论证某个或某些研究因素对研究对象所产生的效应或影响。因此,在设计一项临床试验时应包括研究因素、研究对象和出现效应三个部分。...
...我并不是学中医药专业的,设计中药新药的临床试验方案,仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在,质量上不敢说,数量上是有一些了,也有一些心得体会。总结一下与大家分享,不妥之处请指正。(注:这里所说的...
...fotinib博士及其同事对系统性红斑狼疮随机对照临床试验(rct)的设计和质量问题及其潜在的缺点和偏倚进行了系统评估。 研究人员在medline、embase和cochrane图书馆中检索至少包括5名sle患者的rct,并对其设计、报告...
...我并不是学中医药专业的,设计中药新药的临床试验方案,仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在,质量上不敢说,数量上是有一些了,也有一些心得体会。总结一下与大家分享,不妥之处请指正。(注:这里所说的...
...。这里的实验法是指在严格的科研条件下设计和实施科研计划,观察和评价产生的效应。不应将之理解为实验室方法或实验室研究。在临床试验中由研究人员根据科研设计实施各项治疗(包括干预,下同)措施,即临床试验是研究人员主动地采取各项治疗措施的。因此,...
...。这里的实验法是指在严格的科研条件下设计和实施科研计划,观察和评价产生的效应。不应将之理解为实验室方法或实验室研究。在临床试验中由研究人员根据科研设计实施各项治疗(包括干预,下同)措施,即临床试验是研究人员主动地采取各项治疗措施的。因此,...
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