...血药浓度,利用临床药学动力学的原则和公式为病人设计体体化的给药方案,联系临床实际,不断提高临床用药水平。3.血药浓度监测在给药方案个体化中的地位药理作用强度与剂量在一定范围内密切相关,这是药物学的一条基本规律,是针对群体的平均情况而言。当...
...分期 1.Ⅰ期临床试验是在人体进行的新药试验的起始期,主要是观察药物的安全性,确定用于临床的安全有效剂量和给药方案,包括药物耐受性试验,药代动力学和生物利用度研究的小规模临床试验。 2.Ⅱ期临床试验是通过随机对照临床试验评价药物的疗效和安全性...
...恒速给药,RA>RE,体内药量蓄积,血药浓度将无限增高。停药后消除时间也较长,超过5个t1/2。因为t1/2=0.5C0/K,达到C0越高t1/2越长。临床用药可根据药动学参数如Vd、Cl、ke、t1/2及AUC等按以上各公式计算剂量及设计...
...中药新药,不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。)设计中药的临床试验方案,感觉最拿不准的是疗效评价标准。中西医是两个完全不同的体系,中医的辨证施治,决定了中医对疾病的诊断以及中药的疗效评价,都不可能做到象西医那样的特异性。...
...近日,从复旦大学药学院传出喜讯,该院方晓玲教授负责的课题“人参皂苷Rb1的绝对生物利用度分别为100.58%和80.15%,与静脉注射等效。PNS脂质体肺部给药后,Rb1的绝对生物利用度为70.1%,比口服制剂提高约16倍。鼻腔给药系统和...
...中药新药,不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。)设计中药的临床试验方案,感觉最拿不准的是疗效评价标准。中西医是两个完全不同的体系,中医的辨证施治,决定了中医对疾病的诊断以及中药的疗效评价,都不可能做到象西医那样的特异性。...
...设置对照,研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。一、设置对照有比较才能鉴别。某种治疗措施只有与其他治疗方法比较,才能了解其优劣。因而,设置对照是科学地评价一项治疗措施必不可少的。(一)设置对照的意义1.科学地评定药物疗效临床医学...
...临床治疗效果。 研究者表示,与每日3次给药的普拉克索速释片剂相比较,每日1次给药的缓释制剂,其24小时血药浓度较少发生波动;应用普拉克索缓释制剂不仅可以获得良好的临床治疗效果,而且每日减少的服药次数和药片数量还增加了患者和护理人员的便利。...
...药方案 随着PAE研究的深入及国内外学者对PAE理论的认同,现已将PAE作为设计更合理给药方案的重要依据之一。以往认为,应用各种抗生素治疗只有血药浓度超过最低抑菌浓度(MIC)时,才能发挥良好的抗菌作用。PAE理论的提出向这种传统的给药模式...
...在日前召开的“2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周”开幕式上,全国人大常委会副委员长、中国药学会理事长桑国卫等为16个药学科研单位和集体颁发了“2008年中国药学会科学技术奖”。纵览今年的获奖成果可以发现,新型给药系统的基础研究...
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