...中药饮片的质量管理 《药品管理法》规定：中药饮片的炮制，必须符合《中国药典》或者省、自治区直辖市制定的《炮制规范》的规定。为了继承发扬中药炮制这一传统的制药技术，提高饮片质量，保证中医药特色和临床用药安全，国家有关管理部门对中药饮片生产、...
...加工炮制不规范，中药饮片凸显管理难题 经过加工炮制的中药饮片白附子。 陕南地处秦巴之间，中药材资源极为丰富。据不完全统计，陕南的中药材品种达1290多个，其中国家挂牌收购的有600多种，常年收购量占陕西全省的70％以上。但长期以来，...
...综合医院一般不具备加工生产中药饮片的能力，多由中药批发部门购进。因此，为保证中药饮片质量，必须根据医院实际情况，采取相应的管理措施。 一、提高业务人员素质 医院中药房不仅为病人服务，也为科研和临床医师服务。为此，我们采取了以下措施： 1．...
...中药饮片是指中药材经加工炮制成一定规格，供医师配方使用的成品。它体现了中国传统医学辨证施治的基本原理，是保证临床治疗效果的重要基础。但是，长期以来由于管理不规范，执法监督力度不够，加之市场放开后受利益驱动，饮片市场出现了经营状况混乱、...
...药房、药店调配的中医处方质量“散乱杂差”之现状，不仅仅局限在上述小柴胡汤剂中的数味饮片。劣质饮片配方正在慢慢吞蚀中医临床疗效，影响中医队伍的壮大，遏制中医事业的发展。 管理缺陷导致伪劣药材难除 劣质的中药饮片影响中医临床疗效已到十分危险的...
...据说著名老中医谢海洲临去世前曾这样追问。 为此，国家药监局发布了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，规定自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP（药品生产质量管理规范标准）的条件下生产。 但目前情况是...
...生产企业和经营企业的角度来看，造成假药困扰的原因是甲乙两省的中药饮片炮制规范之间“打架”，政府部门的过错责任不能由企业承担。其实药监人员在行政执法过程中，要学会换位思考，从管理相对人角度出发作出相应的判断，这样或许能提高科学监管水平。（施锦兴...
...品严格按毒性药品管理规定验收、管理、销售。中药材、中药饮片国家虽然未规定有效期，但长期放置，其有效成分呈逐年下降趋势，陈货虽非伪品、杂质水分等各项合格，但有效成分含量下降，不能满足标准要求，因此应经营新货杜绝陈货的购入，这需在购进验收上...
...，中药材、中药饮片的储存和养护管理。检查中，执法人员严格按照中药饮片包装的管理规定，查看中药饮片包装、标签是否符合要求、是否使用正名正字，中药饮片的入库验收、在库养护、出库验发及存储保管是否规范，以及中药饮片购销行为是否合法，各种证件及票据...
...扭转中药材饮片多、小、散、乱的局面，根据《药品管理法》第三十一条的规定，应逐步对中药饮片实施批准文号管理。 但此事从2003年提上议事日程，至今过去已5年了，由于多方面的原因饮片批准文号制度目前还没有实施。现在，药品批准文号的相关规定为：生产...
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