...依法查处制售假劣中药材的违法犯罪行为。中药饮片将被视同成药管理,饮片生产企业要有许可证,实行批准文号。 多年来,中药材专业市场在促进中药材流通等方面发挥了积极作用,但是,目前中药材专业市场制售假劣药品的问题比较突出,有的市场已经成为假劣...
...第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...生产加工企业 ,主要进行中药材净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炮制及毒性药材加工等多种方法的生产及药材基地建设。近3年来,公司对中药饮片生产流程、炮制工艺、质量控制、仓储管理等方面进行了深入的研究,继承和发展了传统炮制工艺,最终实现了中药饮片...
...新规要求:中药饮片包装材料必须使用无毒、无害、透明,并符合食用标准的塑料材质包装;中药饮片的包装量,依据不同类别的饮片和客户需求而定,但最多不得超过1kg;从生产企业购进的中药饮片,其标签应标明品名、产地、规格、生产企业名称、药品生产许可证...
...管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止...
...管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止...
...企业一律不得从事中药饮片的生产经营活动。然而,粗略估算,到去年年底,全国已注册的1100多家中药饮片企业中,已通过GMP认证的只有288家,还有一批已经通过认证检查但还没有拿到证书的大约有110家,也就是说,有超过7成的中小企业因难以达标生产...
...问题,代表们认为:必须明确,“产地加工”并非放任个体农户在田间地头私切乱造,而是应引导药农与当地正规饮片生产企业联合,或建立规范的GAP基地,由有《药品生产许可证》的企业将地产原药材加工成饮片,应坚决取缔分布式个体农户加工和销售中药饮片。 ...
... 《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第一百零二条明确中药材是药品。而对其监管却有二种方式: 1.对药品生产企业、药品经营企业、医疗机构生产、经营、使用中药材严格按照药品进行监管。 2.在流通环节按一般商品管理。 一是《...
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