...千差万别。造成这一现象的根本原因在于,我国至今仍无全国或全行业统一的中药配方颗粒质量标准。 今年8月6日,国内实力最强的两家中药配方颗粒生产企业——江阴天江药业有限公司、广东一方制药有限公司宣布合并,广东一方成为天江药业的全资子公司。在合并仪式...
...企业的产品质量标准、工艺标准不一,势必造成质量的参差不齐,所以,我国的中药配方颗粒面临着质量控制标准统一的问题。 ■质量控制现状不容乐观 目前,国内各家试点企业进行质量标准研究及确立质量标准的依据为原国家药品监督管理局2001年7月公布的《...
...中药配方颗粒以符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成。2001年,当时的国家药品监督管理局将以前的“单味中药浓缩颗粒”、“免煎饮片”、“中药精制颗粒”等统一命名为“中药配方颗粒”。中药配方颗粒在质量标准和临床...
...。 江阴天江药业有限公司在国内率先研制开发中药配方颗粒,坚持以中医药理论为指导,并广泛采用现代制药工艺技术和质量控制手段,建立了600余味中药配方颗粒的生产工艺和质量标准,并开展了中药配方颗粒与传统饮片的药效学比较、临床疗效比较、剂量换算、...
...本报讯(记者刘燕玲)中药配方颗粒研究开发与应用学术研讨会日前召开。 据悉,国家中医药管理局1993年即倡导并确立了这一中药饮片改革的项目,并将广东一方制药有限公司定为试点单位之一,以后该项目又被列入原国家计委现代中药高技术产业化推进项目和...
...喝下去。 体积小携带方便 中药配方颗粒采用铝箔袋包装不易吸潮,避免了中药贮藏、保管不当带来的走油、变色、虫蛀、霉变等质量问题。 质量标准统一 中药配方颗粒原药材的产地、质量、运输、贮存等都有一套严格管理规定,每一种药材根据其有效成分的性质,制订...
...不一;未对辅料加入量进行评价等是原因所在。为此,社会各方一致呼吁尽快统一中药配方颗粒的质量标准。然而,要找到一个既能控制产品质量、操作简便、成本不高,又便于药监部门进行监督的方法,将其规范为标准,却也并非易事。 红外指纹图谱解决质量控制盲点...
...、质量标准研究,还是临床、药效研究,都取得了丰硕的成果。在“试点”的情况下,中药配方颗粒作为饮片、中成药之间的一种补充剂型,已经被国内绝大部分省、市、自治区的中、西医院开始接受。配方颗粒使用量逐年上升,目前约占全国饮片销售量的5%左右。 ...
...呈恶性循环发展,生物多样性受到严重的破坏,中药资源可持续发展迫在眉睫。如何保持中医药传统特色,并有利于中药材的可持续性发展,从容应对洋中药的挑战,成为新时期的重要命题。此时,中药配方颗粒顺应了种形势,其现代化、规范化、标准化、国际化的优势...
...中药配方颗粒质量是临床疗效的关键,与其相关的因素很多,其中最为重要的因素有两,一为原料,二为生产工艺。中医认为构成中药效用的基础是“气”与“味”,“气”与“味”源于中药饮片中物质成分,中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在,含量高低...
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