...国家食品药品监管局副局长吴浈日前透露，针对中医药的特点，国家食品药品监管局正在对中药注册审评政策进行积极修改完善，以进一步促进我国中医药健康发展。 在3月21日科技部等国务院16个部门举办的新闻发布会上，吴浈表示，目前正在修订的《药品注册...
...保健食品的注册、认证、许可事项、广告的技术审评和现场检查；药品不良反应、医疗器械不良事件与药物滥用监测；相关技术咨询服务。该中心的成立，是湖南省食品药品监管事业发展历程中的又一件大事，是强化技术监督、加强食品药品医疗器械安全源头监管的重大举措...
...中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后，应当将复核的药品标准、药品注册检验报告和复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。第九十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评...
...姚乃礼委员（中国中医研究院党委书记）：在中药管理方面存在问题较多，涉及资源保护、生态环境、药品质量、生产流通、进出口等环节，农、林、医药卫生、改革发展、科技、商贸等部门均参与管理，但缺乏统一协调的管理机制和深入的政策研究，也难以制定长远的...
...第一节 药品注册标准第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人...
...出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。第七十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理...
...出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。第七十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理...
...减少毒副反应，降低成本。 同时，要根据中药不同于化药的特点，专门制订体现中药特色的中药注册补充规定，对中药研制的技术要求和指导原则进行全面修订和完善。推动中药的研制逐步走上规范、科学、标准化的管理轨道。 2007年药监局将在药品审评审批中...
...科技产业基地，天士力集团已拥有 880个中药准字号产品，能够生产滴丸、片剂、注射剂等26种中药剂型，有中药保护品种50个，有218个品种在海外注册销售，其中118个作为药品注册。 中国中医科学院首席研究员王一涛教授表示，中药新药的审评批准由...
...标签：中药 中药走向国际已经不是煎药那么简单的事情。专家建议，加强我国中药的基础研究和创新能力建设主要应从资金和政策层面上予以重视，包括：加强国家创新研究基地的建设；加强以企业为核心的自主创新能力建设；加强知识产权的保护实施力度；加强...
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