...立题是中药、天然药物新药研究开发的根基和轴心,整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开;立题目的是否合理,立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败的关键因素之一。因此,新药研发的立题问题倍受人们的关注。对当前中药、天然药物新药开发立...
...如果我们的企业将销售额的10%用于研发,而不是做广告、买项目,那么按2001年销售额2300亿元来计算,则有230亿元(是国家投入的10倍)用于开发,研发能力必将大大增强。 虽然我国的中药新药研究开发现状还存在有很多问题,但可喜的是,我国...
...自1985年国家实施新药审评制度以来,仅仅二十年的时间,我国中药新药研发能力已基本形成规范建设已逐步完善,中药产业已初具规模,我们已经拥有中成药6000余种,可以说我国的中药新药研发工作取得了很大的成果。但是,在种繁荣景象背后,依然存在着...
...在以往的新药研发过程中,企业对“立题依据”项内容,往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时,各位CDE的专家们,对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上,有些“新药”的开发,仅仅是出于营销上的考虑,在药物的疗效与安全性上,根本没有...
...在以往的新药研发过程中,企业对“立题依据”项内容,往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时,各位CDE的专家们,对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上,有些“新药”的开发,仅仅是出于营销上的考虑,在药物的疗效与安全性上,根本没有...
...也应重点考虑环境生态监测(EPA),只有样,才能有效保护中药资源,提升现代中药的技术品质。 无论是中医药科研单位还是中药生产企业,目前在新药研发过程中都遇到了瓶颈问题。中医药科研单位欠缺市场运作能力、缺乏建设资金、运营机制亟待创新;而中药...
...也应重点考虑环境生态监测(EPA),只有样,才能有效保护中药资源,提升现代中药的技术品质。 无论是中医药科研单位还是中药生产企业,目前在新药研发过程中都遇到了瓶颈问题。中医药科研单位欠缺市场运作能力、缺乏建设资金、运营机制亟待创新;而中药...
...也应重点考虑环境生态监测(EPA),只有样,才能有效保护中药资源,提升现代中药的技术品质。 无论是中医药科研单位还是中药生产企业,目前在新药研发过程中都遇到了瓶颈问题。中医药科研单位欠缺市场运作能力、缺乏建设资金、运营机制亟待创新;而中药...
...糖尿病、肿瘤在我国病人多,如果能以此为目标研发出好的新药,市场和效益会是很好的。 在谈到中药现代化创新问题时,刘耕陶说,新药的研究贵在原始创新、拥有自己的知识产权,没有专利保护的新药研究是不会有很大的市场前景的。刘耕陶认为,有的中草药的有效成分...
...冻干粉等43种,其中剂型间的改动往往十分随意,为了变化而变化,缺乏科学支撑。如此“新药”,自然不能带来良好的社会效益和经济效益。最近,一势头得到了遏制,2007年3月实施的新的注册管理办法就该问题进行了纠正。 除此之外,中药研发中还出现了其他...
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