...图谱研究的技术要求》,率先要求中药注射剂推行指纹图谱的质控办法,这将促进我国中药质控的发展。 2建立指纹图谱的方法 技术路线 (1)收集中成药样品及其原料药材、中间半成品等,作为研究对象。每个研究对象至少需要20批。 (2)对研究对象进行...
...信息处理手段对中药产品质量进行表征,突破了传统中药质控技术诸多缺陷,可对药品生产的各环节进行全面质量控制,已为国内外药物分析界所广泛接受。FDA(美国食品药品监督管理局)对植物药的质量检测要求制订指纹图谱检测标准,欧共体对某些草药的质量控制...
...8月17日,由广州市香雪制药股份有限公司承担的省市联动重大科技计划项目———广州名优中成药指纹图谱质量控制示范研究子课题:抗病毒口服液指纹图谱研究和藏青果喉片指纹图谱质控技术在广州顺利通过鉴定。是全国首家复方口服中成药指纹图谱技术通过鉴定...
...8月17日,由广州市香雪制药股份有限公司承担的省市联动重大科技计划项目———广州名优中成药指纹图谱质量控制示范研究子课题:抗病毒口服液指纹图谱研究和藏青果喉片指纹图谱质控技术在广州顺利通过鉴定。是全国首家复方口服中成药指纹图谱技术通过鉴定...
...中药质量关键科学问题,建立完备的中药质量评价体系,为中药走向国际市场、推进中药现代化事业的发展打下坚实的基础。 国家食品药品监督管理局副局长任德权认为:中药业发展到今天,中成药指纹图谱质控技术已是牵动行业全面进步的关键技术,其应用研究,对...
...中药指纹图谱作为中药一复杂样品体系质控的技术手段,已赢得国际上的广泛认可和迅猛发展。它诞生于生产实践,具有通用性和实用性,是全面反映中药内在质量的强有力的技术手段。随着中药指纹图谱实践的广泛开展和利用这一技术进行的科学试验,研究的内涵逐渐...
...条件下,单一化学成分分析的观点不适合中药这一复杂成分的分析。而解决这一难题的有效手段之一,就是参照国外植物药的质量控制方法,借鉴化学药品质量控制模式,借助于国际社会所认可的“中药指纹图谱技术”。 中药指纹图谱技术揭秘 我们每个人的手指上都有...
...进行定性,结合DAD在线紫外光谱可获得进一步的确认结果,以HPLC-MS和GC-MS联用定性鉴定指纹峰成为一种可信的重要方法。随着指纹图谱研究的深入,多维检测技术的联用正普遍受到重视,目的是为获得样品的全信息特征。 1.2中药指纹图谱质控学 ...
...他们的项课题采用高效液相色谱法为主要手段,结合气相色谱、气相色谱与质谱联用等技术,以治疗出血性中风的中药“脑络清注射液”为示范,结合指纹图谱的方法学研究,确立了中药指纹图谱的标准操作与模式,使之获得国家食品药品监督管理局颁发的新5类新药...
...近年来,指纹图谱技术已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效的手段,也引起了我国大型生产企业的广泛关注。近日,中国劲酒指纹图谱研究项目成功通过科技成果鉴定。据悉,该项目是国内首次实现指纹图谱技术在食品领域的应用,能够有效鉴别药材的...
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