...宏观规律的研究,不应停留在一方一药、成分的研究上,而是对多种中药的安全性有一个整体认识、规律性认识。 原则五国家主管部门制定相关政策,必须有足够的科学依据,因为一个政策的出台,可能涉及成千上万的安全,要慎重。 中药安全性问题的五点建议 建议...
...宏观规律的研究,不应停留在一方一药、成分的研究上,而是对多种中药的安全性有一个整体认识、规律性认识。 原则五国家主管部门制定相关政策,必须有足够的科学依据,因为一个政策的出台,可能涉及成千上万的安全,要慎重。 中药安全性问题的五点建议 建议...
...科学技术来研究中药作用的物质学基础、质量控制和中药的安全性等事关中医药事业健康发展的重大课题。 份题为《关于开展中药代谢组学研究的建议》(下简称为《建议》)由天津药物研究院刘昌孝院士、中国中医科学院王永炎院士、天津中医药大学张伯礼院士、天津...
...科学技术来研究中药作用的物质学基础、质量控制和中药的安全性等事关中医药事业健康发展的重大课题。 份题为《关于开展中药代谢组学研究的建议》(下简称为《建议》)由天津药物研究院刘昌孝院士、中国中医科学院王永炎院士、天津中医药大学张伯礼院士、天津...
...中药安全性的研究相对薄弱,相对落后,与时代的要求和社会的需求还有很大的距离。马兜铃酸的问题提出来以后,涉及几十中药制剂,每个制剂又是几百家生产,样就涉及几百家甚至上千家中药厂。 近来提出的4类有毒药材、34个中成药品种中,含马兜铃酸的...
...(记者赵 雯)在日前中华中医药学会召开的中药临床应用专家座谈会上,中国工程院院士李连达教授等专家强烈呼吁:尽快开展有关中药安全性的系统研究,扭转中药安全性频遭质疑、被动应对的局面。 李连达指出:有关中药安全性的研究始终没有得到应有重视。...
...在近日召开的第二届西部医药节期间,业内专家就西部医药业现存的问题,提出以下五点建议: 1. 加强对国际专利的调查研究,及时在国外注册商标,保护民族品牌。西部医药企业一定要树立长远的专利战略意识,建立严密、完整的专利保护系统,强化专利教育,...
...上呼吸道感染及多种疾病合并肺部感染安全且有良好效果,这在中药注射液是罕见的。笔者认为,要研究中药注射液的安全性,痰热清注射液是个很好的正面研究对象。 传统中药注射液之所以不良反应多,追究其原因可归结为三点:一、中药有效成分不明确,杂质过多;二、制备...
... 目录 一、概述 二、基本原则及要求 三、变更药品规格或包装规格 四、变更药品处方中已有药用要求的辅料 五、变更生产工艺 六、变更药品有效期或贮藏条件 七、变更药品的包装材料和容器 八、参考文献 九、著者 已上市中药变更研究技术指导原则(一...
...十二月三十日中药、天然药物稳定性研究技术指导原则目录一、概述 二、稳定性研究实验设计 (一)样品的批次和规模 (二)包装及放置条件 (三)考察时间点 (四)考察项目 (五)分析方法 三、稳定性研究实验方法 (一)影响因素试验 ...
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