中药化学对照品研究指导原则及验收标准_【中医宝典】

中药化学对照研究是"中药现代化研究与产业化"项目中 "建立中药系列标准规范"课题的重要内容,也是中药实现国际化、现代化的关键。进行常用中药材质量标准化学对照研究,应用现代分离、分析手段制备化学对照品,并建立符合中医药特点且达到国际通用标准中药材质量控制及评价方法,为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照研究专题的研究内容及验收指...

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中药化学对照品研究指导原则及验收标准_中药研究_【中医宝典】

中药化学对照研究是"中药现代化研究与产业化"项目中 "建立中药系列标准规范"课题的重要内容,也是中药实现国际化、现代化的关键。进行常用中药材质量标准化学对照研究,应用现代分离、分析手段制备化学对照品,并建立符合中医药特点且达到国际通用标准中药材质量控制及评价方法,为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照研究专题的研究内容及验收指...

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中华人民共和国卫生部关于中药新药标准对照品有关问题的通知_中药研究_【中医宝典】

我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供,并在申报新药时一并送审,在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...

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“药用植物种质资源标准化整理、整合共享试点”研究通过国家科技部验收_中药资源_【中医宝典】

2004年度国家科技基础条件平台项目“药用植物种质资源标准化整理、整合共享试点”研究,7月5日在京通过了国家科技部的验收。 该项研究由中国中医科学院中药研究所主持,北京中医药大学、中国医学科学院药用植物研究所、中国科学院植物研究所等全国20省市共32家研究院所和大专院校承担,项目负责人为黄璐琦、王文全。该课题主要研究内容为药用植物种质资源整合及共享体系框架...

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中华人民共和国卫生部关于中药新药标准对照品有关问题的通知_【中医宝典】

我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供,并在申报新药时一并送审,在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...

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对《中药新药治疗骨坏死的临床研究指导原则》的商讨_【中医宝典】

...、镰状贫血等引起,临床以股骨头无菌性坏死最为常见。由于股骨头无菌性坏死病因较复杂,病程长,药物治疗有一定难度。因此,开展中医药治疗该病的临床研究尤为重要。根据长期的临床研究和治疗观察,我们拟对《中药新药治疗骨坏死疾病的临床研究指导原则》(以下简称《原则》)提出以下一些问题,与同行商讨。 1 关于诊断标准问题 《原则》对股骨头无菌性坏死的分期标准,是按其临床X...

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中药临床试验关键技术平台研究”项目通过验收_【中医宝典】

由天津中医学院张伯礼教授主持的863项目“中药临床试验关键技术平台研究”,近日通过了科技部组织的专家组验收。专家组认为,天津中医学院临床研究的平台建设虽然起步较晚,但起点较高,在中医药软指标评价方法、中药药代动力学及中医循证实践上有独到之处。

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标准对照品表_中药_【中医宝典】

标题 标准对照品表 附录序号 附录ⅩⅤ 内容全文 G. 标准品与对照品表 标准品 土霉素 垂体后叶 葡萄 糖酸锑钠 卡那霉素 美他环素 硫酸丁胺卡那霉素 头孢羟氨苄 洋 地黄 硫酸巴龙霉素 头孢噻肟 绒促性素 硫酸庆大霉素 阿米卡星 盐酸土霉素 硫酸卷曲霉素 红霉素 盐酸去甲万古霉素 硫酸新霉素 琥乙红霉素 盐酸四环素 硫酸卡那霉素 克林霉素 盐酸林可霉...

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临床生物化学/方法和标准的分级

...多,根据其准确度与精密度的不同可以分为三级。 ⒈决定性方法(definitive method)是指准确度最高, 系统误差 最小,经过详细的研究,没有发现产生误差的原因或在某些方面不够明确的方法,测定结果为“确定值”,与“真值”最接近。由于技术要求太高,费用昂贵,不直接用于鉴定常规方法的准确性,只用于发展评价参考方法和标准。 ⒉参考方法(referenc...

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药学院“中药抗SARS肺纤维化功效研究开发”通过结题验收_【中医宝典】

药学院“中药抗SARS肺纤维化功效研究开发”通过结题验收 12月26日,受浙江省科技厅委托,学校科技处主持召开了浙江省科技计划项目“中药抗SARS肺纤维化功效研究及产品开发”的项目验收会。验收专家组在听取了项目负责人楼宜嘉教授作的研究工作报告和技术报告并审阅了有关资料后,认为该项目已完成了合同的各项指标内容,一致同意通过验收。 据了解,研究人员采用内皮...

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