...效率低。②不易找出影响稳定性的因素,不利及时改进产品质量。 比较试验法 按不同处方和制备工艺,制成同一剂型,在同一贮存条件下,进行留样观察,并比较其疗效、毒副作用和稳定性,最终选出最佳处方和工艺,确保质量及稳定性。 医学教.育网搜集整理 经验...
...皮丸与蜡丸制法 中药不良反应注射剂占七成 中药粉碎 中药膏用途 中药剂型分类 中药剂型与药效 中药胶剂知识 中药口服液非越澄清越好 中药口服液判断质量 中药片剂知识 中药散剂知识 中药针剂使用注意 中药制剂稳定性试验方法大全 中药制剂知识 ...
...为了了解处方是否恰当,制造工艺是否合理,制剂否稳定,或为了药剂的使用期,可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时,除了要考察的因素以外,可影响实验准确性的其他因素都应维持不变,否则各种因素掺杂一起,就难以得出确切的结论。在进行...
...十二月三十日中药、天然药物稳定性研究技术指导原则目录一、概述 二、稳定性研究实验设计 (一)样品的批次和规模 (二)包装及放置条件 (三)考察时间点 (四)考察项目 (五)分析方法 三、稳定性研究实验方法 (一)影响因素试验 ...
...、健胃、抗菌、消毒和杀虫等的功效。个别的挥发油尚有特殊的生理功效,如麝香酮具有兴奋中枢神经的作用,樟脑具有强心的作用。 中药挥发油制剂在临床中得到越来越广泛的应用,然而由于挥发油具有挥发性和不稳定性,因此在制剂中有不同的处理方法。现介绍中药...
...体外释放试验;在中药制剂方面也采用了复凝聚法,将牡荆油制成了牡荆油微囊片。另外有的单位对黄荆叶油。线叶菊油等也进行了研究;有的单位对大蒜中所含0.2%挥发油进行了研究,油中大蒜辣素与大蒜新素在光线、温度影响下易氧化及对消化道粘膜有刺激性,经将...
...不良反应。因此,确定中药复方中各药的用量是十分重要的。此外,还应确定日用量、确定有效剂量、确定安全剂量及明确用途与剂量的关系。 据临床选择给药途径与剂型 剂型筛选是中药制剂研究的重要内容之一,因为药物制剂的剂型是影响中药制剂质量稳定性,给药途径...
...国内还是国外,报道的相关论文则很少。在已检索到的10余篇中药缓释制剂论文中,主要研究内容包括药物成分的提取与纯化工艺、成型工艺、体外释药特性、药效学研究、药效与体外释放度相关性研究、稳定性研究及临床观察等,而体内释药特性、生物利用度、药物...
...上世纪50年代中期到60年代初期,上海等地研制出“茵栀黄注射液”、“板蓝根注射液”等20余个品种。70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”...
...质量标准不行,又苦于制定不出标准,怎么办?植物消毒剂和植物解毒剂的出现给了人们有益的启示,用灭菌试验和解毒试验可以作为部分中成药、中兽药的质量标准,此方法简单易行、直观、可靠。一种中药制剂能杀灭一切微生物,能化解十多万种化学毒气,可以治疗许多种...
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