...进入欧盟市场提供了良好的契机。王梅博士向四川中药企业分析了中草药的发展前景、存在的问题,介绍了中草药品种进入欧盟市场相关的政策、法规、管理现状。...
...虽然已经实施的《欧盟传统草药法》(下称《草药法》)为我国中药企业出口欧盟提供了合法身份,但其苛刻的条件却让诸多企业采取了观望态度。 《第一财经日报》昨日从中国医药保健品进出口商会(下称“医保商会”)了解到,在经历了3年多的过渡期后,我国...
...极大关注,主要在于该决定可能会为我国中药产品出口英国带来新希望,缓解欧盟指令2004/24/EC对我国中成药出口欧盟造成的影响。众所周知,欧盟指令2004/24/EC即将实施,而我国多数中药企业却未采取有效措施予以应对,至今尚无一家企业在...
...长期以来,中药进入国际市场一直是困扰我国众多中药企业的一大难题,但很多中药企业却始终没有放弃“走出去”的梦想。专家认为,中药国际化需要企业在练好内功的基础上逐步展开。� 近日,神威药业正式通过澳大利亚药品管理局(TGA)的GMP认证,获得...
...都必须按照欧盟新法规注册和得到上市许可。这将对中药在欧盟的上市产生重大影响。 国家食品药品监管局正在起草制定天然药物注册管理补充规定。为进一步了解欧盟植物药相关法规的变化,借鉴国外在植物药注册监管方面的经验,中国医药国际交流中心举办此次...
...食品身份打入其植物药市场。而在可作为食品补充剂注册销售的国家(欧盟新成员国),由于我国的中药生产企业没有获得欧盟GMP或HACCP认证,中药产品仍然不能打入这些国家的主流食品补充剂(保健品店)市场。...
...欧盟委员会于2003年4月9日向欧洲议会和理事会提交的《传统草药制品指令》修改草案中已接受了我方建议,降低了草药制品的注册审批条件。草药制品注册标准的降低将有利于中药制品以药品名义进入欧盟市场。 欧盟委员会此次指令修改草案降低了草药制品的...
...调整当中,故进入方式、程序、所耗时间也存在较大差异。 各国药政体制的严格限制,决定了医药产品市场准入方式明显不同于其他产品。就西药制剂而言,包括以原研类专利药、品牌过期专利药、非品牌过期专利药、仿制药、仿创药等多种身份进入市场的方式,而中药...
...,目录内药品有15%—20%的降价预期,这让众多产品被收入目录的佛山中药企业在扩大市场规模的同时也心存忐忑。 邬威尧并不担心冯了性的产品能否进入最终生产企业名单,但他认为,相关产品可能因此能扩大一定销售份额,但并不会给利润带来多大的改观。“...
...各级政府及有关部门像重奖驰名商标企业那样,对已进入FDA二期临床试验项目的企业实行金额较高的奖励扶持,以助推地方经济既快又好地发展;商业银行制定和实施符合中药企业特点的信贷管理和风险控制的制度。 近日,据报道,江苏康缘药业的主打产品“人参...
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