...10月17日,“2009中药与天然药物国际大会”在上海召开,150余名国内外中药和天然药物领域著名专家学者与会,共同探讨中药和天然药物的研究与开发,交流展示中药和天然药物发展最新成果。 会上,大会学术委员会主席、中国工程院院士姚新生指出...
...“中药与天然药物国际大会”于2008年10月10日在上海开幕。大会的主题是“中药与天然药物创新与发展”,大会的目的是促进中药与天然药物研究的国内外交流与合作。科技部国际合作司靳晓明司长在大会开幕式上发表英文主题演讲,介绍中医药国际合作状况...
...复印件;③安全性试验资料应当提供相应的药物非临床研究质量管理规范证明文件;临床试验用样品应当提供相应的药品生产质量管理规范证明文件。(3)资料项目3立题目的与依据:中药材、天然药物应当提供有关古、现代文献资料综述。中药、天然药物制剂应当提供处方...
...天然药物,让它进入了食品 补充剂、食品添加剂的行列。仔细琢磨,这种做法,对中药来说不知 是“大幸”还是“不幸”。进入食品补充剂的行列,就说明其可以像 食品那样来使用。可有些中药,在我们国内分明是处方药,不该随意 乱用的。拿麻黄来说,医生们都...
...批件》并附核准后的说明书。 三、对2006年7月1日之前已经批准注册的进口中药、天然药物,境外制药厂商应当直接向国家局行政受理服务中心提交补充申请。 对于拟修订的说明书样稿(与原批准的说明书内容相比)不增加【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药...
...“从天然药物中可以发现大量结构新颖、作用独特的抗癌化合物,它们可以被作为先导化合物来创制新的抗癌药物。”近日在京举行的第十五届世界药理学大会上,中国科学院上海药物研究所所长丁健研究员指出,我国中草药品种多达12000多种,应充分利用这个...
...中药、天然药物注册分类及申报资料要求本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。...
...有些药物制剂还应考察使用过程中的稳定性。 稳定性研究具有阶段性特点,不同阶段具有不同的目的。一般始于药品的临床前研究,贯穿药品研究与开发的全过程,在药品上市后还要继续进行稳定性研究。 本指导原则所涉及的仅为中药、天然药物注册进行稳定性...
...保健,越来越重视中医药的应用,一些大型医药企业都在试图通过对中药进行筛选,研制出先导化合物来开发创新药物以提高其在医药市场上的份额。通过以上的叙述,我们有理由相信以“天然”、“绿色”为标牌,具有深厚底蕴的中医药产品,其开发领域具有十分广阔的...
...天然药物有植物、动物、矿物三大类,但为什么统称“本草”呢?这主要是因为古人的药物知识主要来源于植物性药物。如秦、汉时期所著《神农本草经》一书共收载药物365种,其中植物药就有252种,而动物药仅67种,矿物药仅46种,这足以说明植物药占有...
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