...了,否则按这形势发展下去,中成药的发展将走入死胡同。 经过本人一些浅显的思考,认为中成药不良事件增加,与下面几方面原因有关: 1、药品成分不明的情况下,盲目抛弃传统剂型,开发新剂型特别是静脉注射剂,是不良事件增加的数原因。 众所周知,...
...药品不良事件(英文Adverse Drug Event,缩写为ADE)和药品不良反应含义不同。一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药...
...编者按:随着科学技术的进步和发展,医疗器械在疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。但是医疗器械与药品一样,在发挥其正常功用之时也可能出现一些不良反应(不良事件)。为了提高广大医师对医疗器械不良事件的认识,增强监测、报告医疗器械不良事件...
...代表性的品种,头孢曲松钠在临床治疗中具有重要地位,但是随着不合理使用现象的日益严重,致使越来越多的致病菌对其产生了耐药性,同时也增加了药品不良事件的发生,给公众健康和生命安全造成威胁。那么,如何认识头孢曲松钠的不良事件,如何防范其不良事件的...
...药物滥用已经成为引发药品不良事件的主要原因。是记者从省食品药品监管局、广州市食品药品监管局联合主办的“安全用药,关注民生”大型宣传月活动启动仪式上获悉的。据透露,当前,我省药品不良反应监测中心已联合制药企业、科研单位和医疗机构对存在...
...本报讯(记者王乐民)在5月25日召开的2004年北京市药品不良反应监测工作会议上,北京市药品不良反应监测中心通报了北京市2004年第一季度医疗器械不良事件监测情况及2003年第四季度药品不良反应总体情况。 截止到今年4月8日,北京市药品...
...20世纪60年代,“反应停”事件的出现令人们认识到了在临床研究中严格进行不良反应记录并对之进行评价的重要性。研究者对新药不良事件的态度反映了其工作的认真性、科学性。只有大力弘扬这种认真和科学的精神,我国才能有更多符合GCP标准的新药研究...
...使用螺内酯治疗心衰,少部分患者用于治疗高血压,1例患者用于治疗肝纤维化。主要临床转归为上消化道不良事件(出血或溃疡)的发生率。 结果显示,共确定523例上消化道不良事件(209例胃十二指肠溃疡,314例上消化道出血),总的发生率为9.7/万...
...美国FDA 1998~2005年收集的药物不良事件报告显示——8年,致死性ADE增长近3倍近年来,世界各国的药物不良事件(ADE)呈逐渐增加的态势,由ADE引发的致死事件大有愈演愈烈之势。近日,美国医疗安全协会(Institute for...
...实验对象至少接受了一剂30微克的rospa疫苗,5 467名实验对象至少注射了一剂安慰剂。对实验对象进行了20个月的观察。从每个组中的4 999名实验对象获得了关于被认为与注射疫苗相关的不良事件的信息。 最经常报告的不良事件是注射部位疼痛,...
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