...不良反应可以有效地进行追踪和溯源。商品名如果能够正确的使用，有利于提高药品质量，有利于药品监管，也有利于指导医生用药。从这个角度讲，不要反感商品名，更不要拒绝商品名，因为这是一个国际惯例。 仅三种药品经批准可有商品名 吴浈表示，药品商品名管理是...
...日前，美国食品和药品管理局(FDA)在其网站上公布了2004年所批准的重要新产品。其中，FDA药品评价和研究中心(CDER)、生物制品评价和研究中心(CBER)、器械和辐射健康中心(CDRH)取得的成绩引人注目，批准新药、新生物制品、新...
...如何安全使用这些药品的相关信息，药师向患者发药时应提供此指南。 （盛银东 译） 相关链接 2005年9月我国批准吡美莫司乳膏（商品名爱宁达）进口。目前该产品说明书已在［注意事项］下加入关于恶性肿瘤的报告和相关信息，且批准的适应证人群是无...
...本报讯 （记者杨凤立）第十二届中华医学会全国病毒性肝炎与肝病学术会议日前在京召开。记者从会上获悉，国家一类新药、中国第一个阿德福韦酯制剂（药物商品名“代丁”）已经经国家药监局批准，5月底将正式进入我国的肝病治疗领域。 ...
...头孢曲松钠等。我国药品通用名称是由中国药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品法定名称，即同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性。因此，凡上市流通的药品的标签、说明书或包装上必须用通用...
...■Remicade被批准用于治疗慢性结肠炎 据新华社讯 美国强生公司的生物制药子公司Centocor公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准了该公司药品Remicade（英利昔单抗，infliximab)又一项新的适应证：用于治疗...
...他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须...
...包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等。附件包括上述批件的附件，如药品标准、...
...》。它所收载的药名和中国药典规定的药名是我国药品名称使用的主要依据。 药品的商品名又称为商标名，是不同药厂生产的同一药品可以起的不同的名称，具有专署性，受到法律的保护。商品名常印在药瓶包装的右上部分，有r标示。 药品的习用名又称为别名、...
...他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须...
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