...数量每年都在快速增长,去年全国已经达到17万多份报告,但是如何更好的利用这些不良反应报告,就依赖于这些报告的质量。过多的低质量的报告反而会影响对药物的正确评价,从这个角度说,不良反应报告质量重于数量。 文/本报记者 朱国旺 ...
...编辑部: 近年来,各级药品监管部门为及时收集药品不良反应报告作了大量有效的工作,然而,也有些单位对药品不良反应报告实行数量奖励等制度,盲目追求数量,致使药品不良反应报告出现重数量轻质量的现象,严重影响了报告的真实准确性。 据笔者了解,当前...
...中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道,自从1998年美国食品药品管理局(FDA)启动便捷报告显著不良反应的系统以来,由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道,报告的副作用中87.1%的来自于20%的药品...
...人民网北京2月27日讯 国家食品药品监管局副局长吴浈今天下午在中国政府网接受专访时表示,对不良反应的问题要有正确的认识,不良反应报告例数多并不说明药品质量不好。发现不良反应就是要提醒医务人员用药要注意,提醒公众在用药时要注意。 吴浈说,...
...报告工作在数量和质量上不断提高。截至,辖区共收到药品不良反应有效报告209份,分别来自14家医疗机构(181份)、15家药品经营企业(23份)和1家药品生产企业(5份)。从数量来看,有效报告比2006年增加了34%(去年155份);从质量...
...医疗机构的报告质量不断提高,推进了药品不良反应监测工作向农村稳步推进。三是积极探索、创新药品不良反应监测方法,积极探索建立上市后药品的再评价制度。 据悉,2006年全年福建省共收到药品不良反应病例报告7328份,比2005年同期增加了85%...
...据新华社北京9月23日电 卫生部医政司副司长张宗久22日在第五届清华大学中国卫生管理高峰论坛上表示,安全用药是医疗机构质量管理的一重要方面,为提高药物安全性监测,应鼓励我国医疗机构主动报告药物不良反应事件,以便收集数据,提高应对、解决问题...
...监管途径向企业宣传ADR监测的重要性,并与企业一起逐份核实上报的ADR案例,核对企业的药品说明书,及时发现新的药品不良反应,在基层报告的时候严格控制报告质量。 药监人员还对经营企业进行教育培训,提高经营人员的业务素质,使他们自觉地在售药一线...
...企业的病例报告24890份,占6.7%;来自人的病例报告2974份,占0.8%。 按照各省药品不良反应病例报告数量排序,前5位的省份依次是山东省、安徽省、湖南省、河南省、江苏省。 按照各省每百万人口平均药品不良反应病例报告数量排序,前5位的...
...日前,美国安全用药研究所的研究表明,在1998-2005年间,美国食品与药物监督管理局(FDA)不良事件报告系统(AERS)收到的严重药物不良反应报告数量翻了1倍多。与之相关的死亡也比以前增长。(Arch Intern Med ...
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