...20世纪60年代，“反应停”事件的出现令人们认识到了在临床研究中严格进行不良反应记录并对之进行评价的重要性。研究者对新药不良事件的态度反映了其工作的认真性、科学性。只有大力弘扬这种认真和科学的精神，我国才能有更多符合GCP标准的新药研究...
...最近几年中，中成药的不良事件发生率不断上升，特别是中成药静脉注射剂多。每一次发生严重的不良事件，就算国家药监局不对种药品判死刑，由于市场选择的原因，该种药品实际上也就不能使用了。规范中成药的使用和研究，减少药品不良事件的发生，已是迫在眉睫...
...干扰素等某些药物制剂，其相关的严重药物不良事件从1998年至2005年上升了15.8倍。 Moore博士在结论的总结中解释道，在本研究所选定的时间范围内，些数据足以提示了药物所致的死亡率和致残率均在进行性升高。因此，研究结果对公众健康有十分...
...代表性的品种，头孢曲松钠在临床治疗中具有重要地位，但是随着不合理使用现象的日益严重，致使越来越多的致病菌对其产生了耐药性，同时也增加了药品不良事件的发生，给公众健康和生命安全造成威胁。那么，如何认识头孢曲松钠的不良事件，如何防范其不良事件的...
...过程中约50%的患者报告了不良事件，但各药物之间的差异不大。在意向性治疗人群中，拉莫三嗪是不良事件报告人数最少的药物，而托吡酯最多。无力、头痛、乏力是最常见的单独症状，但这对于药物没有特异性。抑郁、记忆障碍和各种精神症状常见，尤其多见于托吡...
...30名原莱姆病成人患者的安全性(schoen等，1995)。第二、第三和第四剂每隔一个月进行注射。在注射第三剂之后一个月，对实验对象进行了随访。研究期间未记录到任何严重不良事件。 在随机对照临床试用(第iii阶段)中，在起点时呈血清阳性...
...个以上医疗单位进行多中心合作研究。对那些需要长期用药的新药，应有50～100例病人累积用药半年至一年的观察记录。由此制定适应证、禁忌证、剂量疗程及说明可能发生的不良反应后，再经过药政部门的审批才能生产上市。售后调研(...
...药品不良事件（英文Adverse Drug Event，缩写为ADE）和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药...
...编者按：随着科学技术的进步和发展，医疗器械在疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。但是医疗器械与药品一样，在发挥其正常功用之时也可能出现一些不良反应（不良事件）。为了提高广大医师对医疗器械不良事件的认识，增强监测、报告医疗器械不良事件...
...使用螺内酯治疗心衰,少部分患者用于治疗高血压,1例患者用于治疗肝纤维化。主要临床转归为上消化道不良事件(出血或溃疡)的发生率。 结果显示,共确定523例上消化道不良事件(209例胃十二指肠溃疡,314例上消化道出血),总的发生率为9.7/万...
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